Crna Gora'daki İlaçlar ve Tıbbi Ürünler Enstitüsü, Klonazepam Remedica adlı ilacı gönüllü olarak piyasadan çektiğini açıkladı.
Bu ilaç epilepsi ve panik atak tedavisinde kullanılır. Yetkililer hastaları tedaviyi kendi başlarına bırakmamaları konusunda uyarmakta ve herhangi bir şüphe durumunda doktor veya eczacıya danışmaları gerektiğini belirtmekte.
Düzenli tedarik sağlanmasını ve tedavinin devam etmesini sağlamak amacıyla, CInMED, aynı aktif maddeyi içeren Rivotril adlı ilacı üreten Galenika'nın ithalatını onayladı.
Remedica Limited şirketi Kıbrıs'tan gelen bu ilaç, düzenli bir stabilites testi sırasında onaylanmış spesifikasyondan farklı sonuçlar elde edilmesi üzerine piyasadan gönüllü olarak çekilmeye karar verdi. CInMED, mevcut verilerin hastaların güvenliği için herhangi bir risk göstermediğini belirtti. Bu çekme önlem olarak yapılıyor.
Çekilen Klonazepam Remedica tabletleri 2 miligramlık ve 30 tabletle paketlenmiş (her biri 10 tablet içeren üç blister).
CInMED, "Klonazepam Remedica adlı ilacı, 2 miligram tablet, blister, 30 tablet üreticisi olan Kıbrıs merkezli Remedica Limited'in izin sahibi, İlaçlar ve Tıbbi Ürünler Enstitüsü'ne ilgili ilacı piyasadan gönüllü olarak çekme konusunda bildirdi." dedi.
Bu ilacın taşıyıcısı Crna Gora'daki tedarik zincirini sürdürmeye devam edemeyeceğini belirtti. Bu ürün, yeni bir formül için kayıt edilene kadar yeniden tedarik edilemeyecek.
CInMED, Ağustos sonunda aynı aktif maddeyi içeren başka bir üreticinin ithalatını onaylamak için bir süreç başlattı. Aynı zamanda Galenika şirketi tarafından üretilen Rivotril'in ithalatı da onaylandı. Vijesti haber ajansı bu durumu aktardı.
İlaçlar ve Tıbbi Ürünler Enstitüsü, hastalara Klonazepam kullanmayı kendi başlarına bırakmamaları konusunda özellikle uyarıda bulundu. "Hastalara şu anda uygulanan tedavi hakkında herhangi bir soruları varsa, lütfen doktor veya eczacınıza danışın." dedi CInMED'in açıklamasında.
Bu karar sadece Crna Gora pazarını etkiliyor.
