Uzmanlar, hastaların tehlikeli karaciğer virüsü belirtileri göstermeden tedaviyi bırakmalarına olanak tanıyan ilk fonksiyonel Hepatit B ilacını geliştirdiklerini dün bildirdi. İlaç şu anda ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından hızlandırılmış inceleme sürecinde olup, onay kararının ekim ayında verilmesi bekleniyor. Söz konusu ilaç, GSK ve Ionis Pharmaceuticals tarafından geliştirilen bepirovirsen, kısa adıyla BEPI olarak belirtildi. İlacın verileri 28 Mayıs Perşembe günü New England Journal of Medicine dergisinde kaydedildi. Japonya, Çin ve Avrupa'daki düzenleyici kurumların da ilacı değerlendirdiği kaydedildi. İki uluslararası çalışmada, deneysel ilaç verilen yaklaşık beş hastadan birinde virüs seviyelerinin, bağışıklık sisteminin kontrol altında tutabileceği kadar düşük bir düzeye indiği belirtildi. Singapur Ulusal Üniversite Sağlık Sistemi'nden Dr. Seng Gi Lim, GSK tarafından finanse edilen çalışmalara katkı sağladığını ve bulguları İspanya'nın Barselona kentindeki bilimsel bir toplantıda sunmadan önce yaptığı açıklamada, "Bu seviyede bir iyileşmeye ulaşan bir tedavi yöntemimiz olmamıştı." ifadelerini vurguladı. Kronik Hepatit B'nin karaciğer kanserine veya karaciğer yetmezliğine yol açabileceği ve dünya genelinde her yıl yaklaşık 1,1 milyon insanın ölümüne neden olduğu aktarıldı. Bazı ülkelerde uyulması veya erişilmesi zor olan günümüzün ömür boyu süren tedavilerinde iyileştirmelerin on yıllardır arandığı vurgulandı. Araştırmaya dahil olmayan ancak dergide makale yazan Michigan Üniversitesi'nden hepatit uzmanı Dr. Ana Lok, yeni bulguların büyük bir adım olduğunu belirtti. Ancak, remisyona benzer bu durumun ne kadar sürdüğünü görmek için daha fazla araştırmaya ihtiyaç olduğu kaydedildi. Hepatit B'nin, doğum da dahil olmak üzere kan veya diğer vücut sıvılarıyla temas yoluyla yayılan ciddi bir karaciğer enfeksiyonu olduğu açıklandı. Çok etkili bir aşının bunu önleyebileceği vurgulandı. Enfekte olan birçok kişide birkaç ay süren akut bir hastalık görüldüğü ancak bazılarında kademeli olarak karaciğere zarar veren kronik bir forma dönüştüğü belirtildi. Günlük haplar da dahil olmak üzere standart tedavilerin virüs seviyelerini düşürdüğü ve karaciğer hasarını önlediği ancak Hepatit B'nin vücutta gizlenebilme, tedavinin kesilmesi halinde tekrarlama yeteneği nedeniyle gerçek bir tedavinin erişilemez olduğu aktarıldı. GSK Başkan Yardımcısı Melanie Pfa, yeni ilacın genetik bileşenlerine bağlanarak virüs replikasyonunu ve anahtar bir protein olan "S" veya yüzey proteinini baskıladığını ve bağışıklık sistemini uyardığını açıkladı. Çalışmalar, 1.838 hastayı kapsadı. Bu hastalara, düzenli hap tedavilerine ek olarak altı ay boyunca haftalık olarak bepi enjeksiyonu veya sahte enjeksiyon verildiği kaydedildi. Virüsün, enjeksiyonların kesilmesinden altı ay sonra tespit edilemez durumda olması halinde, hastaların düzenli haplarını da bırakabildiği belirtildi. Araştırmacılar, BEPI alıcılarının yaklaşık yüzde 20'sinde virüsün, tüm tedaviyi bıraktıktan sonra altı ay daha tespit edilemez kaldığını bildirdi. Bu durumun, sahte aşı alan hiçbir hastanın ulaşamadığı fonksiyonel bir iyileşme olduğu vurgulandı. Dr. Lim, çalışmaya daha düşük S proteini seviyeleriyle başlayan Bepi alıcılarının fonksiyonel bir iyileşmeye ulaşma şanslarının biraz daha yüksek olduğunu belirtti. Sadece neden bazı insanların tepki verdiğini belirlemeye çalışmak için ek araştırmalar yaptığını da aktardı. GSK Başkan Yardımcısı Pfa, fonksiyonel iyileşmenin süresi hakkında GSK'nın daha önceki aşama çalışmalarından küçük bir hasta grubunu takip ettiğini ve çoğunun üç yıla kadar hala iyi durumda olduğunu kaydetti. Dr. Lim, yan etkilerin enjeksiyon bölgesinde hafif kızarıklık veya ağrı ve karaciğer stresini gösterebilecek enzimlerde geçici bir artışı içerdiğini açıkladı. Michigan'dan hepatit uzmanı Lok, çalışmaların sirozlu, yüksek S proteini seviyeli veya diğer karmaşık faktörlere sahip hastaları kapsamadığını belirtti.